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玻璃酸酶

玻璃酸酶

簡要描述:“玻璃酸酶"標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),一標(biāo)準(zhǔn)品進行標(biāo)定;對照品出另有規(guī)定外,按干燥進行計算后使用。

產(chǎn)品型號:

所屬分類:進口標(biāo)準(zhǔn)品

更新時間:2022-08-25

詳細說明:

產(chǎn)品名稱:玻璃酸酶

類    別:標(biāo)準(zhǔn)品

用    途:效價測定

規(guī)    格:200IU/支

:   

對照品與標(biāo)準(zhǔn)品概念分析
  對照品與標(biāo)準(zhǔn)品是2個不同的概念,中國藥典凡例中已有明確的定義:對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),而標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價單位(U)表示。文獻中常將2種概念混淆,認(rèn)為對照品就是標(biāo)準(zhǔn)品,是1種物質(zhì)2種提法而已[1,2],造成錯誤的原因,可能是有的藥品既有對照品,又有標(biāo)準(zhǔn)品。例如,當(dāng)用微生物法測定頭孢克羅效價時,用頭孢克羅標(biāo)準(zhǔn)品,用HPLC或UV法測定時,則用對照品;非那西丁當(dāng)用作熔點校準(zhǔn)物質(zhì)時,用熔點標(biāo)準(zhǔn)品,測定含量時,用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)品和對照品,它們的規(guī)格、標(biāo)定方法以及用途都可能是不同的。

玻璃酸酶”主要作用在于:
1、保存和傳遞特性量值,建立測量溯源性
2、保證測量結(jié)果的*性、可比性
3、研究與評價測量方法
4、保證產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的順利進行



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